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番号
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掲載日
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文 書 名
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文書番号
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発出日
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ファイル名
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備考
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担当係
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| 161 |
H26.9.30 |
一般用医薬品の区分リストの変更について |
薬食安発
0912第1号 |
H26.9.12 |
26161
(3116KB) |
|
振興係 |
| 160 |
H26.9.25 |
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0919第1号 |
H26.9.19 |
26160
(249KB) |
|
薬物監視係 |
| 159 |
H26.9.24 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.9.16 |
26159
(58KB) |
|
薬物監視係 |
| 158 |
H26.9.22 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
26158-1 26158-2 |
薬食監麻発0911第5号 |
H26.9.11 |
26158-1(97KB)
26158-2(675KB) |
|
振興係 |
| 157 |
H26.9.22 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について |
薬食監麻発0911第1号 |
H26.9.11 |
26157(1935KB) |
|
振興係 |
| 156 |
H26.9.16 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0905第1号
薬食安発
0905第1号 |
H26.9.5 |
26156
(53KB) |
|
振興係 |
| 155 |
H26.9.8 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.8.29 |
26155(46KB) |
|
振興係 |
| 154 |
H26.9.8 |
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
26154-1 26154-2 |
薬食監麻発0827第4号 |
H26.8.27 |
26154-1(85KB)
26154-2(425KB) |
|
振興係 |
| 153 |
H26.9.8 |
体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について |
薬食機参発
0821第1号
薬食安発
0821第1号 |
H26.8.21 |
26153(654KB) |
|
振興係 |
| 152 |
H26.9.8 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0821第1号 |
H26.8.21 |
26152(55KB) |
|
振興係 |
| 151 |
H26.9.8 |
再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について |
薬食機参発0812第5号 |
H26.8.12 |
26151(1978KB) |
|
振興係 |
| 150 |
H26.9.8 |
加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について |
薬食機参発0812第1号 |
H26.8.12 |
26150(1358KB) |
|
振興係 |
| 149 |
H26.9.4 |
薬事法関係手数料令等の一部改正について |
薬食発0812第35号 |
H26.8.12 |
26149(4349KB) |
|
振興係 |
| 148 |
H26.9.4 |
再生医療等製品の製造販売承認申請について |
薬食発0812第30号 |
H26.8.12 |
26148
(527KB) |
|
振興係 |
| 147 |
H26.9.4 |
加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について |
薬食発0812第26号 |
H26.8.12 |
26147
(737KB) |
|
振興係 |
| 146 |
H26.9.4 |
再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について |
薬食発0812第23号 |
H26.8.12 |
26146
(495KB) |
|
振興係 |
| 145 |
H26.9.4 |
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について |
薬食発0812第20号 |
H26.8.12 |
26145
(1181KB) |
|
振興係 |
| 144 |
H26.9.4 |
再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について |
薬食発0812第16号 |
H26.8.12 |
26144
(2674KB) |
|
振興係 |
| 143 |
H26.9.4 |
再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について |
薬食発0812第11号 |
H26.8.12 |
26143
(2292KB) |
|
振興係 |
| 142 |
H26.9.4 |
再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について |
薬食発0812第7号 |
H26.8.12 |
26142
(339KB) |
|
振興係 |
| 141 |
H26.9.4 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について |
薬食発0812第4号 |
H26.8.12 |
26141
(3720KB) |
|
振興係 |
| 140 |
H26.9.4 |
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について |
薬食発0812第1号 |
H26.8.12 |
26140
(400KB) |
|
振興係 |
| 139 |
H26.9.4 |
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について |
薬食発0806第3号 |
H26.8.6 |
26139
(4081KB) |
|
振興係 |
| 138 |
H26.9.3 |
「定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)」に関する質疑応答集(Q&A)について |
事務連絡 |
H26.8.25 |
26138
(905KB) |
|
薬物監視係 |
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| 136 |
H26. 8.29 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
薬食発0819第1号 |
H26.8.19 |
26136(1492KB) |
|
薬事・献血係 |
| 135 |
H26. 8.20 |
「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について」の一部改正について |
薬食発0730第6号 |
H26.7.30 |
26135
(55KB) |
|
薬物監視係 |
| 134 |
H26.8.19 |
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬食発0815第1号 |
H26.8.15 |
26134
(252KB) |
|
薬物監視係 |
| 133 |
H26.8.19 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発0804第1号 |
H26.8.4 |
26133
(063KB) |
|
振興係 |
| 132 |
H26.8.15 |
「いわゆる『脱法ドラッグ』の乱用の根絶のための緊急対策」について(通知) |
府政共生第643号 |
H26.7.22 |
26132
(263KB) |
|
薬物監視係 |
| 131 |
H26.8.15 |
「危険ドラッグの乱用の根絶のための緊急対策」について(通知) |
府政共生第718号 |
H26.8.7 |
26131
(435KB) |
|
薬物監視係 |
| 130 |
H26.8.13 |
「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について |
薬食発0701第2号 |
H26.7.1 |
26130
(729KB) |
|
薬物監視係 |
| 129 |
H26.8.12 |
夏休みにおける危険ドラッグの対策について |
薬食監麻発0723第6号 |
H26.7.23 |
26129
(60KB) |
|
薬物監視係 |
| 128 |
H26.8.12 |
「脱法ドラッグ」に代わる新呼称名について |
事務連絡 |
H26.7.22 |
26128
(62KB) |
|
薬物監視係 |
| 127 |
H26.8.12 |
医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について |
事務連絡 |
H26.7.30 |
26127
(3103KB) |
|
振興係 |
| 126 |
H26.8.5 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について |
薬食機参発0728第1号
薬食安発0728第1号 |
H26.7.28 |
26126
(302KB) |
|
薬物監視係 |
|
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|
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|
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|
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|
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|
|
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| 123 |
H26.7.30 |
GMP省令第12条に規定する製品の製造所からの出荷の管理についての考え方 |
事務連絡 |
H26.7.15 |
26123
(121KB) |
|
振興係 |
| 122 |
H26.7.30 |
原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品）ガイドラインについて |
薬食審査発0710第9号 |
H26.7.10 |
26122
(3573KB) |
|
振興係 |
| 121 |
H26.7.30 |
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について |
薬食審査発0710第4号 |
H26.7.10 |
26121
(1035KB) |
|
振興係 |
| 120 |
H26.7.30 |
医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その3）について |
薬食審査発0709第5号 |
H26.7.9 |
26120
(68KB) |
|
振興係 |
| 119 |
H26.7.30 |
医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その2）について |
薬食審査発0709第2号 |
H26.7.9 |
26119
(991KB) |
|
振興係 |
| 118 |
H26.7.24 |
検定医薬品の自家試験成績書について |
感染研検第425号 |
H26.7.17 |
26118
(151KB) |
|
薬物監視係 |
| 117 |
H26.7.24 |
薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬食発0715第1号 |
H26.7.15 |
26117
(94KB) |
|
薬物監視係 |
| 116 |
H26.7.23 |
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼) |
医政経発0710第5号
薬食安発0710第7号 |
H26.7.10 |
26116
(54KB) |
|
薬物監視係 |
| 115 |
H26.7.23 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡 |
H26.7.10 |
26115(186KB) |
|
振興係 |
| 114 |
H26.7.23 |
「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について |
薬食審査発0710第7号
薬食安発0710第5号 |
H26.7.10 |
26114(502KB) |
|
振興係 |
| 113 |
H26.7.23 |
製品品質の照査報告書記載例について
26113-1 26113-2 |
事務連絡 |
H26.6.13 |
26113-1
(37KB)
26113-2
(581KB) |
|
振興係 |
| 112 |
H26.7.22 |
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（最終案）」の公表について
26112-1 26112-2 |
事務連絡 |
H26.7.8 |
26112-1
(48KB)
26112-2
(1100KB) |
|
振興係 |
| 111 |
H26.7.22 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その25） |
薬食機発0708第6号 |
H26.7.8 |
26111(161KB) |
|
振興係 |
| 110 |
H26.7.22 |
家庭用電気マッサージ器の認証審査に関する取扱いについて |
薬食機発0708第3号 |
H26.7.8 |
26110(149KB) |
|
振興係 |
| 109 |
H26.7.22 |
医療機器の一般的名称の追加について |
薬食発0708第1号 |
H26.7.8 |
26109(292KB) |
|
振興係 |
| 108 |
H26.7.22 |
新医薬品として承認された医薬品について（訂正） |
事務連絡 |
H26.7.7 |
26108(188KB) |
|
振興係 |
| 107 |
H26.7.22 |
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う監視指導等に係る体制整備について |
薬食発0702第4号 |
H26.7.2 |
26107(287KB) |
|
振興係 |
| 106 |
H26.7.17 |
医薬品の販売業務に関するQ&Aについて（その3） |
事務連絡 |
H26.7.9 |
26106(146KB) |
|
薬事・献血係 |
| 105 |
H26.7.16 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.7.8 |
26105
(115KB) |
|
薬物監視係 |
| 104 |
H26.7.16 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（通知） |
薬食監麻発 |
H26.7.4 |
26104
(1,004KB) |
|
薬物監視係 |
| 103 |
H26.7.16 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0704第9号 |
H26.7.4 |
26103
(68KB) |
|
薬物監視係 |
| 102 |
H26.7.15 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.7.4 |
26102(183KB) |
|
振興係 |
| 101 |
H26.7.15 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
26101-1 26101-2 |
薬機発
第0630052号 |
H26.6.30 |
26101-1
(1695KB)
26101-2
(1432KB) |
|
振興係 |
| 100 |
H26.7.14 |
アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0704第5号 |
H26.7.4 |
26100(89KB) |
|
薬物監視係 |
| 099 |
H26.7.14 |
カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0704第1号 |
H26.7.4 |
26099(80KB) |
|
薬物監視係 |
| 098 |
H26.7.14 |
「「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について」の訂正について |
事務連絡 |
H26.7.4 |
26098
(3109KB) |
|
振興係 |
| 097 |
H26.7.14 |
「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について |
事務連絡 |
H26.7.1 |
26097(2964KB)
|
|
振興係 |
| 096 |
H26.7.14 |
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
26096-1 26096-2 |
医政研発
0701第1号
薬食審査発0701第1号 |
H26.7.1 |
26096-1
(237KB)
26096-2
(2283KB) |
|
振興係 |
| 095 |
H26.7.11 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
薬食発0702第1号 |
H26.7.2 |
26095
(181KB) |
|
薬物監視係 |
| 094 |
H26.7.11 |
出入国管理及び難民認定法の一部を改正する法律の施行に伴う国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為等を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律の一部改正について |
薬食発0630第5号 |
H26.6.30 |
26094
(54KB) |
|
薬物監視係 |
| 093 |
H26.7.11 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について(訂正) |
事務連絡 |
H26.6.30 |
26093
(19KB) |
|
薬物監視係 |
| 092 |
H26.7.10 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続き等に関する質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H26.6.30 |
26092
(789KB) |
|
振興係 |
| 091 |
H26.7.10 |
新医薬品の再審査結果 平成26年度（その1）に係る訂正について |
事務連絡 |
H26.6.30 |
26091
(210KB) |
|
振興係 |
| 090 |
H26.7.10 |
平成26年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について |
薬機発
第0626009号 |
H26.6.26 |
26090
(671KB) |
|
振興係 |
| 089 |
H26.7.7 |
新医薬品の再審査結果 平成26年度（その1）について |
薬食審査発0627第1号 |
H26.6.27 |
26089(187KB) |
|
振興係 |
| 088 |
H26.7.7 |
第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について |
事務連絡 |
H26.6.26 |
26088
(71KB) |
|
振興係 |
| 087 |
H26.7.7 |
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）
|
薬食発0625第2号 |
H26.6.25 |
26087
(1432KB) |
|
薬事・献血係 |
| 086 |
H26.7.4 |
家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について |
薬食安発0623第1号 |
H26.6.23 |
26086
(254KB) |
|
薬物監視係 |
| 085 |
H26.7.3 |
「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H26.6.20 |
26085
(332KB) |
|
振興係 |
| 084 |
H26.7.3 |
承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について |
薬食審査発0620第6号 |
H26.6.20 |
26084
(683KB) |
|
振興係 |
| 083 |
H26.7.3 |
治験不具合等報告に関する取扱いについて |
薬機審マ発0606001号
|
H26.6.6 |
26083(504KB) |
|
振興係 |
| 082 |
H26.6.27 |
単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について |
薬食安発0619第1号 |
H26.6.19 |
26082
(63KB) |
|
薬物監視係 |
| 081 |
H26.6.27 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について |
事務連絡 |
H26.6.19 |
26081
(30KB) |
|
薬物監視係 |
| 080 |
H26.6.27 |
フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0620第1号
薬食監麻発0620第1号 |
H26.6.20 |
26080
(122KB) |
|
薬物監視係 |
| 079 |
H26.6.27 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について |
薬食発0612第1号 |
H26.6.12 |
26079
(237KB) |
|
薬物監視係 |
| 078 |
H26.6.26 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.6.20 |
26078
(78KB) |
|
振興係 |
| 077 |
H26.6.25 |
化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H26.6.13 |
26077
(781KB) |
|
振興係 |
| 075 |
H26.6.25 |
要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて |
事務連絡 |
H26.6.12 |
26075
(154KB) |
|
振興係 |
| 074 |
H26.6.25 |
要指導・一般用医薬品の承認申請について |
薬食発
0612第6号 |
H26.6.12 |
26074
(1065KB) |
|
振興係 |
| 073 |
H26.6.25 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて |
薬食審査発
0612第5号
薬食安発
0612第1号 |
H26.6.12 |
26073
(939KB) |
|
振興係 |
| 072 |
H26.6.25 |
要指導・一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について |
薬食審査発
0612第1号
|
H26.6.12 |
26072
(1324KB) |
|
振興係 |
| 071 |
H26.6.19 |
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0611第2号 |
H26.6.11 |
26071
(74KB) |
|
薬物監視係 |
| 070 |
H26.6.19 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
0611第1号
|
H26.6.11 |
26070
(345KB) |
|
振興係 |
| 069 |
H26.6.19 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その24）訂正版 |
薬食機発0606第6号 |
H26.6.6 |
26069
(71KB) |
|
振興係 |
| 068 |
H26.6.19 |
医薬品製剤証明書等の発給について |
薬食審査発
0604第3号
|
H26.6.4 |
26068
(194KB) |
|
振興係 |
| 067 |
H26.6.18 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について |
薬食審査発
0605第1号
薬食安発
0605第1号 |
H26.6.5 |
26067
(230KB) |
|
薬物監視係 |
| 066 |
H26.6.18 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」 (平成26年度版)の送付について |
事務連絡 |
H26.6.4 |
26066
(437KB) |
|
薬物監視係 |
| 065 |
H26.6.18 |
要指導医薬品の指定等について |
薬食発0606第5号 |
H26.6.6 |
26065
(189KB) |
|
薬事・献血係 |
| 064 |
H26.6.18 |
薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について |
薬食発0604第2号 |
H26.6.4 |
26064
(207KB) |
|
薬事・献血係 |
| 063 |
H26.6.13 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その24）. |
薬食機発0606第6号 |
H26.6.6 |
26063
(303KB) |
|
振興係 |
| 062 |
H26.6.13 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発0606第2号 |
H26.6.6 |
26062
(610KB) |
|
振興係 |
| 061 |
H26.6.12 |
化粧品等の使用上の注意について |
薬食発0530第2号 |
H26.5.30 |
26061
(227KB) |
|
薬物監視係 |
| 060 |
H26.6.12 |
第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について
26060-1 26060-2 |
薬機規発
第0529001号 |
H26.5.29 |
26060-1
(58KB)
26060-2(1936KB) |
|
振興係 |
| 059 |
H26.6.11 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.6.3 |
26059
(160KB) |
|
薬物監視係 |
| 058 |
H26.6.11 |
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について |
事務連絡 |
H26.5.30 |
26058
(2099KB) |
|
振興係 |
| 057 |
H26.6.6 |
3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について |
薬食審査発0530第8号 |
H26.5.30 |
26057
(531KB) |
|
振興係 |
| 056 |
H26.6.6 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0513第1号 |
H26.5.13 |
26056
(103KB) |
|
振興係 |
| 055 |
H26.6.5 |
治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について |
薬食審査発0526第1号 |
H26.5.26 |
26055
(702KB) |
|
薬物監視係 |
| 054 |
H26.6.5 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0530第4号
薬食安発0530第1号 |
H26.5.30 |
26054(119KB) |
|
振興係 |
| 053 |
H26.6.5 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発0529第1号 |
H26.5.29 |
26053(376KB) |
|
振興係 |
| 052 |
H26.6.4 |
インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Q&A）について |
薬食監麻発0522第9号 |
H26.5.22 |
26052
(93KB) |
|
薬物監視係 |
| 051 |
H26.5.30 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.5.23 |
26051
(67KB) |
|
振興係 |
| 050 |
H26.5.30 |
医薬品の光安全性評価ガイドラインについて |
薬食審査発0521第1号 |
H26.5.21 |
26050
(2020KB) |
|
振興係 |
| 049 |
H26.5.30 |
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて |
薬食機発0519第1号 |
H26.5.19 |
26049
(704KB) |
|
振興係 |
| 048 |
H26.5.21 |
抗血小板剤及びプロマス プレミア ステントシステムの適正使用について |
事務連絡 |
H26.5.9 |
26048
(60KB) |
|
薬物監視係 |
| 047 |
H26.5.20 |
薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
薬食審査発0502第4号 |
H26.5.2 |
26047(367KB) |
|
振興係 |
| 046 |
H26.5.20 |
薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について |
薬食審査発0502第1号 |
H26.5.2 |
26046(275KB) |
|
振興係 |
| 045 |
H26.5.19 |
医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その2） |
事務連絡 |
H26.5.7 |
26045(406KB) |
|
薬事・献血係 |
| 044 |
H26.5.9 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発0425第1号 |
H26.4.25 |
26044(140KB) |
|
振興係 |
| 043 |
H26.5.7 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について |
薬食審査発0417第1号 |
H26.4.17 |
26043(401KB) |
|
振興係 |
| 042 |
H26.5.2 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.4.23 |
26042
(47KB) |
|
薬物監視係 |
| 041 |
H26.4.28 |
キャンドルブッシュを含む健康茶に対する調査、指導等について |
薬食監麻発0331第61号 |
H26.3.31 |
26041
(695KB) |
|
薬物監視係 |
| 040 |
H26.4.28 |
医療用医薬品再評価結果 平成26年度（その1）について |
薬食審査発0407第1号 |
H26.4.7 |
26040(821KB) |
|
振興係 |
| 039 |
H26.4.24 |
「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について |
薬食機発0409第1号 |
H26.4.9 |
26039(693KB) |
|
薬事・献血係 |
| 038 |
H26.4.24 |
医療用医薬品購入の取引がある医薬品卸売販売業者に関する相談窓口の設置等について（依頼） |
医政経発0325第3号 |
H26.3.25 |
26038(1378KB) |
|
薬事・献血係 |
| 037 |
H26.4.24 |
薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて |
薬食総発0319第2号
医政医発0319第2号 |
H26.3.19 |
26037(49KB) |
|
薬事・献血係 |
| 036 |
H26.4.24 |
薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について |
薬食発0318第6号 |
H26.3.18 |
26036(130KB) |
|
薬事・献血係 |
| 035 |
H26.4.24 |
薬局医薬品の取扱いについて |
薬食発0318第4号 |
H26.3.18 |
26035
(516KB) |
|
薬事・献血係 |
| 034 |
H26.4.24 |
薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について |
薬食発0310第1号
|
H26.3.10 |
26034
(3352KB) |
|
薬事・献血係 |
| 033 |
H26.4.22 |
医薬品の交付に当たっての確認の徹底について |
薬食総発0416第7号
薬食監麻発0416第7号 |
H26.4.16 |
26033
(163KB) |
|
薬物監視係 |
| 032 |
H26.4.22 |
医療機器の分割販売について |
薬食監麻発0411第3号 |
H26.4.11 |
26032
(49KB) |
|
薬物監視係 |
| 031 |
H26.4.16 |
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について |
事務連絡 |
H26.4.9 |
26031
(113KB) |
|
振興係 |
| 030 |
H26.4.15 |
患者向医薬品ガイド等の運用について |
事務連絡 |
H26.3.31 |
26030
(87KB) |
|
薬物監視係 |
| 029 |
H26.4.11 |
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0324第1
号 |
H26.3.24 |
26029(116KB) |
|
薬物監視係 |
| 028 |
H26.4.11 |
ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0324第5号 |
H26.3.24 |
26028(75KB) |
|
薬物監視係 |
| 027 |
H26.4.11 |
トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0324第9号 |
H26.3.24 |
26027(88KB) |
|
薬物監視係 |
| 026 |
H26.4.11 |
滅菌医療機器包装ガイドライン（業界団体作成指針）について
26026-1 26026-2 |
事務連絡 |
H26.4.1 |
26026-1
(57KB)
26026-2(644KB) |
|
振興係 |
| 025 |
H26.4.11 |
新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その5）について |
薬食機発0401第5号
|
H26.4.1 |
26025
(53KB) |
|
振興係 |
| 024 |
H26.4.11 |
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Q＆A）」について |
事務連絡 |
H26.4.1 |
26024
(455KB) |
|
振興係 |
| 023 |
H26.4.11 |
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について |
薬食審査発0401第1号
|
H26.4.1 |
26023
(1405KB) |
|
振興係 |
| 022 |
H26.4.11 |
検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について |
健発0331第43号
薬食発0331第10号
|
H26.3.31 |
26022
(500KB) |
|
振興係 |
| 021 |
H26.4.11 |
後発医療機器の承認申請書類の確認について |
薬食機発0331第6号
|
H26.3.31 |
26021
(856KB) |
|
振興係 |
| 020 |
H26.4.11 |
在宅医療において実用化が期待される医療機器等について（情報提供) |
薬食機発0331第5号
|
H26.3.31 |
26020
(244KB) |
|
振興係 |
| 019 |
H26.4.11 |
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて |
薬食機発0331第1号
|
H26.3.31 |
26019(198KB) |
|
振興係 |
| 018 |
H26.4.11 |
一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について
26018-1 26018-2 |
事務連絡 |
H26.3.28 |
26018-1
(87KB)
26018-2(916KB) |
|
振興係 |
| 017 |
H26.4.11 |
コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集 |
薬食機発0328第7号
|
H26.3.28 |
26017(297KB) |
|
振興係 |
| 016 |
H26.4.11 |
改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて |
薬食機発0328第4号
|
H26.3.28 |
26016(260KB) |
|
振興係 |
| 015 |
H26.4.11 |
医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について |
薬食機発0328第1号
|
H26.3.28 |
26015(84KB) |
|
振興係 |
| 014 |
H26.4.9 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
薬食監麻発0331第5号 |
H26.3.31 |
26014
(685KB) |
|
薬物監視係 |
| 013 |
H26.4.9 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
薬食監麻発0331第2号 |
H26.3.31 |
26013
(340KB) |
|
薬物監視係 |
| 012 |
H26.4.9 |
医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H26.3.26 |
26012
(331KB) |
|
薬物監視係 |
| 011 |
H26.4.9 |
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について) |
薬食安発0326第12号 |
H26.3.26 |
26011
(199KB) |
|
薬物監視係 |
| 010 |
H26.4.9 |
医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について |
薬機安一発第0326001号
薬機安二発第0326001号 |
H26.3.26 |
26010
(856KB) |
|
薬物監視係 |
| 009 |
H26.4.9 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について |
薬食総発0326第1号
薬食安発0326第1号 |
H26.3.26 |
26009
(45KB) |
|
薬物監視係 |
| 008 |
H26.4.9 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H26.3.25 |
26008
(165KB) |
|
薬物監視係 |
| 007 |
H26.4.9 |
薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について |
薬食発0324号第2号 |
H26.3.24 |
26007(173KB) |
|
薬物監視係 |
| 006 |
H26.4.9 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
薬食監麻発0324第1号 |
H26.3.24 |
26006
(437KB) |
|
薬物監視係 |
| 005 |
H26.4.3 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
薬食安発0311第1号 |
H26.3.11 |
26005
(35KB) |
|
薬物監視係 |
| 004 |
H26.4.2
|
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その4） |
事務連絡 |
H26.3.25 |
26004(134KB) |
|
振興係 |
| 003 |
H26.4.2
|
第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その2） |
事務連絡 |
H26.3.25 |
26003(94KB) |
|
振興係 |
| 002 |
H26.4.2
|
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H26.3.24 |
26002(220KB) |
|
振興係 |
001
|
H26.4.2
|
新医薬品の再審査結果 平成25年度（その5）について |
薬食審査発0324第13号 |
H26.3.24 |
26001(174KB) |
|
振興係 |