令和7年度通知集　その1

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令和7年度通知集　その1

 

 

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番号

掲載日

文書名

文書番号

 発出日

ファイル名

 担当
18 令和7年4月17日 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）(pdf 111KB) 医薬薬審発0415第1号

令和7年4月15日

07018

 医薬品指導係
17 令和7年4月17日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について(pdf 177KB) 医薬薬審発0401第5号
医薬監麻発0401第13号
 令和7年4月1日
 07017 医薬品指導係 
16 令和7年4月11日
 バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について(pdf 390KB) 事務連絡 令和7年4月9日 07016 医薬品指導係
15 令和7年4月11日
 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について(pdf 532KB) 医薬薬審発0409 第1号
医薬監麻発0409 第1号		 令和7年4月9日 07015  医薬品指導係
14 令和7年4月11日
 一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について(pdf 119KB) 医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号		 令和7年4月8日 07014 医薬品指導係
13 令和7年4月11日
 「使用上の注意」の改訂について(pdf 437KB) 事務連絡
 令和7年4月8日 07013 医薬品指導係
12 令和7年4月11日
 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について(pdf 381KB) 事務連絡 令和7年4月4日 07012 医薬品指導係
11 令和7年4月11日
 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(pdf 56KB) 事務連絡
 令和7年3月27日
 07011 医薬品指導係
10 令和7年4月11日
 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について(pdf 139KB) 医薬発0404第1号 令和7年4月4日 07010 医薬品指導係
9 令和7年4月11日
 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について(pdf 1995KB) 医薬薬審発0404 第1号 令和7年4月4日 07009 医薬品指導係
8 令和7年4月11日
 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(pdf 304KB)
 医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号		 令和7年4月1日 07008 医薬品指導係
7 令和7年4月11日
 次世代再生医療等製品評価指標の公表について(pdf 688KB) 医薬機審発0401第3号 令和7年4月1日 07007  医薬品指導係
6 令和7年4月11日
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(pdf 365KB)
 医薬監麻発0401第16号
 令和7年4月1日
 07006 医薬品指導係
5 令和7年4月11日
 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(pdf 990KB)

医薬薬審発0401 第3号

 令和7年4月1日

07005

 医薬品指導係

4

 令和7年4月11日
 国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について(pdf 153KB)

医薬監麻発0401第8号

令和7年4月1日

 07004 医薬品指導係
3 令和7年4月11日
 指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について(pdf 74KB)
 事務連絡 令和7年4月1日
 07003 医薬品指導係

2

 令和7年4月11日 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について(pdf 151KB)

医薬発0401第96号

令和7年4月1日

 07002 医薬品指導係
1 

令和7年4月3日

 

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第3 2 回報告書」の周知について

第32回報告書

医薬総発0328第1号
医薬安発0328第7号

 令和7年3月28日 

07001－1

07001－2

 医薬品指導係 
             

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〒 630-8501 奈良市登大路町30

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