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番号
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掲載日
|
文 書 名
|
文書番号
|
発出日
|
ファイル名
|
備考
|
担当係
|
| 256 |
H23.5.2 |
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
薬食発0331第33号 |
H23.3.31 |
22259.pdf
(819KB) |
|
振興係 |
| 255 |
H23.5.2 |
水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
薬食発0331第30号 |
H23.3.31 |
22258.pdf
(1007KB) |
|
振興係 |
| 254 |
H23.5.2 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
薬食発0331第27号 |
H23.3.31 |
22257.pdf
(727KB) |
|
振興係 |
| 253 |
H23.4.15 |
「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q＆A）について |
薬食監麻発0331第7号 |
H23.3.31 |
22256.pdf
(209KB) |
|
振興係 |
| 252 |
H23.4.15 |
臨床研究拠点等の整備事業について |
医政発0330第15号 |
H23.3.30 |
22255.pdf
(653KB) |
|
振興係 |
| 251 |
H23.4.14 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H23.3.31 |
22254.pdf
(458KB) |
|
振興係
指導係 |
| 250 |
H23.4.14 |
第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
薬食審査発0330第7号 |
H23.3.30 |
22253.pdf
(499KB) |
|
振興係 |
| 249 |
H23.4.14 |
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
薬食審査発0330第4号 |
H23.3.30 |
22252.pdf
(472KB) |
|
振興係 |
| 248 |
H23.4.14 |
第十六改正日本薬局方の制定等について |
薬食発0330第9号 |
H23.3.30 |
22251.pdf
(713KB) |
|
振興係 |
| 247 |
H23.4.13 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
薬機発第0331004号 |
H23.3.31 |
22250.pdf
(2775KB) |
|
振興係 |
| 246 |
H23.4.13 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３） |
薬食機発0331第3号 |
H23.3.31 |
22249.pdf
(244KB) |
|
振興係 |
| 245 |
H23.4.13 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発0331第24号 |
H23.3.31 |
22248.pdf
(1295KB) |
|
振興係 |
| 244 |
H23.4.13 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）および薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
薬食発0331第1号 |
H23.3.31 |
22247.pdf
(88KB) |
|
振興係 |
| 243 |
H23.4.13 |
歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１） |
薬食機発0330第4号 |
H23.3.30 |
22246.pdf
(392KB) |
|
振興係 |
| 242 |
H23.4.13 |
コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について |
薬食機発0330第1号 |
H23.3.30 |
22245.pdf
(310KB) |
|
振興係 |
| 241 |
H23.4.13 |
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について |
薬食監麻発0330第5号 |
H23.3.30 |
22244.pdf
(289KB) |
|
振興係 |
| 240 |
H23.4.13 |
体外診断医薬品の一般的名称の改正等について |
薬食発0329第10号 |
H23.3.29 |
22243.pdf
(655KB) |
|
振興係 |
| 239 |
H23.4.13 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
薬食発0329第6号 |
H23.3.29 |
22242.pdf
(22KB) |
|
振興係 |
| 238 |
H23.4.13 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A） |
事務連絡 |
H23.3.29 |
22241.pdf
(128KB) |
|
振興係 |
| 237 |
H23.4.13 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について |
薬食審査発0329第18号 |
H23.3.29 |
22240.pdf
(908KB) |
|
振興係 |
| 236 |
H23.4.13 |
医療用医薬品再評価結果 平成２２年度（その２）について |
薬食発0325第2号 |
H23.3.25 |
22239.pdf
(39KB) |
|
振興係 |
| 235 |
H23.4.12 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その４）について |
薬食審査発0325第1号 |
H23.3.25 |
22238.pdf
(49KB) |
|
振興係 |
| 234 |
H23.4.11 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発0329第4号 |
H23.3.29 |
22236.pdf
(35KB) |
|
指導係 |
| 233 |
H23.4.8 |
卸販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について |
事務連絡 |
H23.3.31 |
22236.pdf
(197KB) |
|
指導係 |
| 232 |
H23.4.8 |
薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について
１，通知
２，新旧対照表
３，薬事法の一部を改正する法律等の施行 等について(H21.5.8/薬食発第0508003号
４，処方せん医薬品等の取扱いについて (H17.3.30/薬食発第0330016号) |
薬食発0331第17号 |
H23.3.31 |
22232.pdf
(207KB)
22233.pdf
(296KB)
22234.pdf
(285KB)
22235.pdf
(140KB)
|
|
指導係 |
| 231 |
H23.4.7 |
東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について |
事務連絡 |
H23.3.31 |
22231.pdf
(156KB) |
|
振興係 |
| 230 |
H23.4.5 |
プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について |
薬食安発0331第4号 |
H23.3.31 |
22230.pdf(177KB) |
|
指導係 |
| 229 |
H23.4.5 |
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第４回集計報告の周知について |
薬食総発0329第1号/薬食安発0329第1号 |
H23.3.29 |
22229.pdf(48KB) |
|
指導係 |
| 228 |
H23.4.1 |
新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その３）について |
薬食機発0325第1号 |
H23.3.25 |
22228.pdf
(31KB) |
|
振興係 |
| 227 |
H23.4.1 |
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について |
薬食発0317第6号 |
H23.3.17 |
22227.pdf
(1024KB) |
|
振興係 |
| 226 |
H23.3.31 |
薬事法施行令の一部を改正する政令について |
薬食発0324第1号 |
H23.3.24 |
22226.pdf
(277KB) |
|
振興係 |
| 225 |
H23.3.31 |
希少疾病用医療機器の指定について |
薬食機発0318第1号 |
H23.3.18 |
22225.pdf
(22KB) |
|
振興係 |
| 224 |
H23.3.30 |
医療情報データベース基盤整備事業の実施要綱について |
薬食発0325第12号 |
H23.3.25 |
22224.pdf
(133KB) |
|
振興係 |
| 223 |
H23.3.30 |
東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて |
事務連絡 |
H23.3.24 |
22223.pdf
(137KB) |
|
振興係 |
| 222 |
H23.3.30 |
医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Q&A)について |
事務連絡 |
H23.3.15 |
22222.pdf
(99KB) |
|
振興係 |
| 221 |
H23.3.30 |
「医薬品等の回収について」の一部改正について
医薬品・医療機器等の回収について（改正後の通知） |
薬食発0322第3号 |
H23.3.22 |
22221-1.pdf
(346KB)
22221-2.pdf
(328KB) |
|
指導係 |
| 220 |
H23.3.29 |
情報通信機器を用いた診療（遠隔診療）等に係る取扱いについて |
事務連絡 |
H23.3.23 |
22220.pdf
(123K) |
|
指導係 |
| 219 |
H23.3.29 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発0322第2号 |
H23.3.22 |
22219.pdf
(1446KB) |
|
指導係 |
| 218 |
H23.3.29 |
平成23年東北地方太平洋沖地震の被災に伴う薬事法等の取扱いについて |
薬食総発0324第1号
薬食機発0324第1号 |
H23.3.24 |
22218.pdf
(76KB) |
|
薬事係 |
| 217 |
H23.3.29 |
平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として使用することについて（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
事務連絡 |
H23.3.19 |
22217.pdf
(44KB) |
|
振興係 |
| 216 |
H23.3.24 |
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
薬食発0316第3号 |
H23.3.16 |
22216.pdf(187KB) |
|
献血・薬物対策係 |
| 215 |
H23.3.17 |
平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用ガスボンベを医療用ガスボンベとして使用することについて（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
事務連絡 |
H23.3.14 |
22215.pdf
(31KB) |
|
振興係 |
| 214 |
H23.3.17 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
0309第11号 |
H23..3.9 |
22214.pdf
(38KB) |
|
振興係 |
| 213 |
H23.3.17 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H23.2.23 |
22213.pdf
(28KB) |
|
振興係 |
| 212 |
H23.3.17 |
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて |
医政経発
0223第1号
薬食審査発
0223第1号 |
H23.2.23 |
22212.pdf
(66KB) |
|
振興係 |
| 211 |
H23.3.17 |
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について |
薬食審査発
0221第1号 |
H23.2.21 |
22211.pdf
(133KB) |
|
振興係 |
| 210 |
H23.3.17 |
抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について |
薬食審査発
0309第5号
薬食安発
0309第5号 |
H23.3.9 |
22210.pdf
(1116KB) |
|
指導係 |
| 209 |
H23.3.3 |
ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用にあたっての留意事項について |
薬食審査発0223第7号
薬食監麻発0223第1号 |
H23.2.23 |
22209.pdf
(524KB) |
|
指導係 |
| 208 |
H23.3.3 |
メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について |
薬食審査発0223第4号 |
H23.2.23 |
22208.pdf
(594KB) |
|
指導係 |
| 207 |
H23.3.3 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について |
薬食発0223第1号 |
H23.2.23 |
22207.pdf
(219KB) |
|
指導係 |
| 206 |
H23.2.21 |
平成２３年度各種登録講習会の実施について
通知文
1. 医療機器の販売・賃貸管理者講習会
2. 医療機器の販売・賃貸管理者及び修理業責任技術者継続研修
|
薬食機発
0208第1号 |
H23.2.8 |
22206.pdf
(21KB)
22206-1.pdf
(527KB)
22206-2.pdf
(290KB) |
|
薬事係
振興係 |
| 205 |
H23.2.21 |
平成２３年度各種登録講習会の実施について
通知文
1. 医療機器修理業責任技術者基礎講習会
2. 医療機器修理業責任技術者専門講習会
3. 高度管理医療機器・特定管理医療機器販売及び賃貸営業者講習会
4. コンタクトレンズ販売営業管理者講習会
5. 医療機器製造業責任技術者講習会
|
薬食機発
0207第1号 |
H23.2.7 |
22205.pdf
(46KB)
22205-1.pdf
(661KB)
22205-2.pdf
(662KB)
22205-3.pdf
(690KB)
22205-4.pdf
(654KB)
22205-5.pdf
(601KB) |
|
薬事係
振興係 |
| 204 |
H23.2.21 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
0204第2号 |
H23.2.4 |
22204.pdf
(42KB) |
|
振興係 |
| 203 |
H23.2.21 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
0128第1号
薬食安発
0128第1号 |
H23.1.28 |
22203.pdf
(32KB) |
|
振興係 |
| 202 |
H23.2.18 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発0215第2号 |
H23.2.15 |
22202.pdf
(577KB) |
|
指導係 |
| 201 |
H23.2.15 |
シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について |
薬食化発0128第1号 |
H23.2.28 |
22201.pdf
(127KB) |
|
指導係 |
| 200 |
H23.2.10 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施要領の運用等について |
薬食監麻発
0128第1号 |
H23.1.28 |
22200.pdf
(130KB) |
|
指導係 |
| 199 |
H23.2.10 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について |
薬食発
0128第5号 |
H23.1.28 |
22199.pdf
(111KB) |
|
指導係 |
| 198 |
H23.2.10 |
輸出用医薬品等の証明書の発給について |
薬食発
0128第1号 |
H23.1.28 |
22198.pdf
(2372KB) |
|
指導係 |
| 197 |
H23.2.8 |
医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法とＪａＣＶＡＭの活用促進について |
事務連絡 |
H23.2.4 |
22197.pdf
(50KB) |
|
振興係 |
| 196 |
H23.2.8 |
改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について |
薬食機発
0131第1号 |
H23.1.31 |
22196.pdf
(3710KB) |
|
振興係 |
| 195 |
H23.2.8 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
0128第9号 |
H23.1.28 |
22195.pdf
(28KB) |
|
振興係 |
| 194 |
H23.2.8 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
事務連絡 |
H23.1.27 |
22194.pdf
(196KB) |
|
振興係 |
| 193 |
H23.2.8 |
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
事務連絡 |
H23.1.27 |
22193.pdf
(201KB) |
|
振興係 |
| 192 |
H23.2.8 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（流動測定法（ふるい分け法））について |
薬食審査発
0127第4号 |
H23.1.27 |
22192.pdf
(186KB) |
|
振興係 |
| 191 |
H23.2.8 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について |
薬食審査発
0127第3号 |
H23.1.27 |
22191.pdf
(211KB) |
|
振興係 |
| 190 |
H23.2.8 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について |
薬食審査発
0127第2号 |
H23.1.27 |
22190.pdf
(191KB) |
|
振興係 |
| 189 |
H23.2.8 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について |
薬食審査発
0127第1号 |
H23.1.27 |
22189.pdf
(200KB) |
|
振興係 |
| 188 |
H23.2.8 |
医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について |
薬機発
第0126070号 |
H23.1.26 |
22188.pdf
(482KB) |
|
振興係 |
| 187 |
H23.2.8 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H23.1.21 |
22187.pdf
(115KB) |
|
振興係 |
| 186 |
H23.2.7 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１５） |
薬食安発0131第1号 |
H23.1.31 |
22186.pdf
(63KB) |
|
指導係 |
| 185 |
H23.2.3 |
「医療機器の広告に関するＱ＆Ａ」について |
事務連絡 |
H23.1.27 |
22185.pdf
(384KB) |
|
指導係 |
| 184 |
H23.1.31 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
0121第8号
薬食安発
0121第5号 |
H23.1.21 |
22184.pdf(54KB) |
|
振興係 |
| 183 |
H23.1.31 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
薬機発
第0120003号 |
H23.1.20 |
22183.pdf(3355KB) |
|
振興係 |
| 182 |
H23.1.31 |
医薬品またはバイオテクノロジー応用医医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式 |
薬食審査発
0120第1号
薬食安発
0120第1号 |
H23.1.20 |
22182.pdf(742KB) |
|
振興係 |
| 181 |
H23.1.28 |
Ｂ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について |
薬食審査発0121第3号 |
H23.1.21 |
22181.pdf(646KB) |
|
指導係 |
| 180 |
H23.1.28 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１４） |
薬食安発
0121第1号 |
H23.1.21 |
22180.pdf(69KB) |
|
指導係 |
| 179 |
H23.1.27 |
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について |
薬食発0120第1号 |
H23.1.20 |
22179.pdf(127KB) |
無承認無許可医薬品の指導取締りについて(516KB) |
指導係 |
| 178 |
H23.1.24 |
新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るＣＴＤフォーマットについて |
事務連絡 |
H23.1.17 |
22178.pdf
(478KB) |
|
振興係 |
| 177 |
H23.1.24 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H23.1.17 |
22177.pdf
(36KB) |
|
振興係 |
| 176 |
H23.1.24 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H23.1.14 |
22176.pdf
(33KB) |
|
振興係 |
| 175 |
H23.1.19 |
医薬品の効能又は効果における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて |
薬食審査発
0111第1号
薬食安発
0111第1号 |
H23.1.11 |
22175.pdf
(59KB) |
|
振興係 |
| 174 |
H23.1.17 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発
0107第2号 |
H23.1.7 |
22174.pdf
(155KB) |
|
指導係 |
| 173 |
H23.1.17 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発0111第5号 |
H23.1.11 |
22173.pdf(480KB) |
|
指導係 |
| 172 |
H23.1.17 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) |
事務連絡 |
H23.1.11 |
22172.pdf
(84KB) |
|
指導係 |
| 171 |
H23.1.17 |
一般用医薬品の区分リストの変更について |
薬安発
0107第1号 |
H23.1.7 |
22171.pdf
(1703KB) |
|
振興係 |
| 170 |
H23.1.13 |
薬事法施行規則第１２条第１項に規定する試験検査機関の登録等について |
薬食発
1228第1号 |
H22.12.28 |
22170.pdf
(472KB) |
|
振興係
|
| 169 |
H23.1.13 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
薬食審査発
1227第5号 |
H22.12.27 |
22169.pdf
(168KB) |
訂正通知
あり No.22194 |
振興係
|
| 168 |
H23.1.13 |
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
薬食審査発
1227第1号 |
H22.12.27 |
22168.pdf
(157KB) |
訂正通知
あり No.22193 |
振興係
|
| 167 |
H23.1.11 |
一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H23.1.4 |
22167.pdf
(64KB) |
|
振興係
|
| 166 |
H23.1.6 |
医薬品等輸入届取扱い要領の改正について |
薬食監麻発
1227第19号 |
H22.12.27 |
22166.pdf
(342KB) |
|
振興係
|
| 165 |
H23.1.6 |
医薬品等輸入監視要領の改正について |
薬食発
1227第8号 |
H22.12.27 |
22165.pdf
(1583KB) |
|
指導係
|
| 164 |
H23.1.6 |
機器器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて |
薬食機発
1227第1号 |
H22.12.27 |
22164.pdf
(131KB) |
|
振興係
|
| 163 |
H23.1.6 |
「医療機器の製造販売承認申請に際留意すべき事項について」の一部改正 |
薬食機発
1224第7号 |
H22.12.24 |
22163.pdf
(172KB) |
|
振興係
|
| 162 |
H23.1.6 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その３）について |
薬食審査発
1224第4号 |
H22.12.24 |
22162.pdf
(74KB) |
|
振興係
|
| 161 |
H23.1.6 |
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について |
薬食機発
1224第1号 |
H22.12.24 |
22161.pdf
(107KB) |
|
振興係
|
| 160 |
H23.1.5 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1224第1号 |
H22.12.24 |
22160.pdf
(107KB) |
|
振興係
|
| 159 |
H23.1.5 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
薬食機発
1215第1号 |
H22.12.15 |
22159.pdf
(2967KB) |
|
振興係
|
| 158 |
H23.1.5 |
「「医薬部外品原料規格２００６」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について |
事務連絡 |
H22.12.3 |
22158.pdf
(225KB) |
|
振興係
|
| 157 |
H23.1.5 |
「薬事法第２３条の２第１項の規定により構成労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱について（その１） |
薬食機発
1130第1号 |
H22.11.30 |
22157.pdf
(788KB) |
|
振興係
|
| 156 |
H23.1.5 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
1129第5号
薬食安発
1129第1号 |
H22.11.29 |
22156.pdf
(120KB) |
|
振興係
|
| 155 |
H22.12.27 |
未承認の医療機器に関する適正な情報提供について |
薬食監麻発1222第3号 |
H22.12.22 |
22155.pdf
(249KB) |
|
指導係 |
| 154 |
H22.12.27 |
一般用医薬品のかぜ薬（内用）、鎮咳去痰薬（内用）及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について |
薬食総発1222第1号
薬食安発1222第1号 |
H22.12.22 |
22154.pdf
(135KB) |
|
指導係 |
| 153 |
H22.12.15 |
下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について |
薬食安発1203第2号
薬食機発1203第1号 |
H22.12.3 |
22153.pdf
（229KB） |
|
指導係 |
| 152 |
H22.12.13 |
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について |
医政経発1203第1号
健感発1203第1号 |
H22.12.3 |
22152.pdf
（222KB） |
|
指導係 |
| 151 |
H22.12.6 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発1130第1号 |
H22.11.30 |
22151.pdf
（272KB） |
|
指導係 |
| 150 |
H22.12.3 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
1124第7号
薬食安発
1124第1号 |
H22.11.24 |
22150 .pdf
（KB）
|
|
振興係 |
| 149 |
H22.12.3 |
医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について |
薬食審査発
1124第6号 |
H22.11.24 |
22149 .pdf
（KB）
|
|
振興係 |
| 148 |
H22.12.1 |
「医薬部外品原料規格2006」の収載品における純度試験（重金属試験）の取扱いについて |
事務連絡 |
H22.11.19 |
22148.pdf
（KB）
|
|
振興係 |
| 147 |
H22.11.29
|
平成22年11月19日付けで薬価収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
医政経発
1119第6号 |
H22.11.19 |
22147 .pdf
（KB）
|
|
薬事係 |
| 146 |
H22.11.25 |
「抗うつ薬の臨床評価法に関するガイドライン」について |
薬食審査発
1116第1号 |
H22.11.16 |
22146 .pdf
（967KB）
|
|
振興係
|
| 145 |
H22.11.25 |
医療機器の特定変更にかかる手続きの迅速化の機関延長について |
薬食機発
1112第6号 |
H22.11.12 |
22145 .pdf
（37KB）
|
|
振興係
|
| 144 |
H22.11.25 |
ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について |
薬食審査発
1112第1号
薬食安発
1112第1号 |
H22.11.12 |
22144 .pdf
（107KB）
|
|
振興係
|
| 143 |
H22.11.25 |
医薬品の一般的名称の変更について |
薬食審査発
1111第4号 |
H22.11.11 |
22143 .pdf
（24KB）
|
|
振興係
|
| 142 |
H22.11.25 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1111第1号 |
H22.11.11 |
22142 .pdf
（82KB）
|
|
振興係
|
| 141 |
H22.11.25 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1110第2号 |
H22.11.10 |
22141 .pdf
（50KB）
|
|
振興係 |
|
140
|
H22.11.15
|
新たに承認された第一類医薬品について
|
薬食審査発
1105第1号
薬食審査発
1105第1号
|
H22.11.5
|
22140 .pdf
（51KB）
|
|
振興係
|
|
139
|
H22.11.15
|
局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
|
事務連絡
|
H22.11.1
|
22139 .pdf
（495KB）
|
|
振興係
|
|
138
|
H22.11.15
|
局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的ガイドラインについて
|
薬食審査発
1101第1号
|
H22.11.1
|
22138 .pdf
（326KB）
|
|
振興係
|
|
137
|
H22.11.15
|
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
|
薬食審査発
1101第3号
|
H22.11.1
|
22137 .pdf
（285KB）
|
|
振興係
|
|
136
|
H22.11.15
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
|
薬食審査発
1029第8号
薬食安発
1029第2号
|
H22.10.29
|
22136 .pdf
（259KB）
|
|
振興係
|
|
135
|
H22.11.15
|
新医薬品として承認された医薬品について
|
事務連絡
|
H22.10.27
|
22135 .pdf
（111KB）
|
|
振興係
|
|
134
|
H22.11.9
|
肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について
|
医政総発
1029第2号
薬食安発
1029第7号
|
H22.10.29
|
22134 .pdf
（162KB）
|
|
指導係
|
|
133
|
H22.11.9
|
Ａ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について
|
薬食審査発
1027第1号
|
H22.10.27
|
22133 .pdf
（791KB）
|
|
指導係
|
|
132
|
H22.11.9
|
薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
|
薬食審査発
1027第4号
薬食監麻発
1027第45号
|
H22.10.27
|
22132 .pdf
（42KB）
|
|
指導係
|
|
131
|
H22.11.8
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
|
薬食審査発
1025第3号
薬食安発
1025第1号
|
H22.10.25
|
22131 .pdf
（140KB）
|
|
振興係
|
|
130
|
H22.11.8
|
医薬品等の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
|
薬食発
1013第2号
|
H22.10.13
|
22130 .pdf
（780KB）
|
|
振興係
|
|
129
|
H22.11.8
|
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について
|
事務連絡
|
H22.10.8
|
22129 .pdf
（ 125KB）
|
|
振興係
|
|
128
|
H22.11.8
|
医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
|
薬食審査発
1008第1号
|
H22.10.8
|
22128 .pdf
（ 623KB）
|
|
振興係
|
|
127
|
H22.11.8
|
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリン及び濃グリセリンに係る一部改正）について
|
事務連絡
|
H22.9.29
|
127 .pdf
（206KB）
|
|
振興係
|
|
126
|
H22.11.8
|
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウムに係る一部改正）について
|
事務連絡
|
H22.9.29
|
22126 .pdf
（736KB）
|
|
振興係
|
|
125
|
H22.11.8
|
米国産のウシ由来を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）について（その１３）
|
薬食安発
0929第2号
|
H22.9.29
|
22125 .pdf
（54KB）
|
|
振興係
|
|
124
|
H22.11.8
|
医療機器の一般的名称の定義の変更について
|
薬食発
0929第4号
|
H22.9.29
|
22124 .pdf
（88KB）
|
|
振興係
|
|
123
|
H22.11.8
|
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
|
薬食発
0929第1号
|
H22.9.29
|
22123 .pdf
（114KB）
|
|
振興係
|
|
122
|
H22.11.8
|
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医用機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について
|
薬食発
0927第3号
|
H22.9.27
|
22122 .pdf
（320KB）
|
|
振興係
|
|
121
|
H22.11.8
|
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１２）
|
薬食機発
0927第1号
|
H22.9.27
|
22121 .pdf
（167KB）
|
|
振興係
|
|
120
|
H22.11.4
|
専ら生薬成分から構成される一般用医薬品に関する調査について（依頼）
|
事務連絡
|
H22.10.26
|
22120 .pdf
（182KB）
|
|
指導係
|
|
119
|
H22.11.4
|
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
|
薬食監麻発
1021第11号
|
H22.10.21
|
22119 .pdf
（248KB）
|
|
指導係
|
|
118
|
H22.11.4
|
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
|
事務連絡
|
H22.10.21
|
22118 .pdf
（990KB）
|
|
指導係
|
|
117
|
H22.11.1
|
「使用上の注意」の改訂について
|
薬食安発
1026第2号
|
H22.10.26
|
22117 .pdf
（248KB）
|
|
指導係
|
|
116
|
H22.10.29
|
ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について
|
薬食安発
1026第3号
|
H22.10.26
|
22116 .pdf
（99KB）
|
|
指導係
|
|
115
|
H22.10.26
（H22.11.5訂正）
|
「使用上の注意」の改訂について（「「使用上の注意」の改訂について」の正誤表の送付について）
|
事務連絡
|
H22.10.12 （H22.10.27訂正）
|
22115-2 .pdf
（50KB）
|
訂正済み
（訂正前文書）
|
指導係
|
|
114
|
H22.10.22
|
新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その２）について
|
薬食発
1001第7号
|
H22.10.1
|
22114.pdf
（ 46KB）
|
|
振興係
|
|
113
|
H22.10.22
|
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その２）について
|
薬食発
1001第3号
|
H22.10.1
|
22113.pdf
（ 87KB）
|
|
振興係
|
|
112
|
H22.10.22
|
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
|
薬機発
第0928003号
|
H22.9.28
|
22112.pdf
（ 2855KB）
|
|
振興係
|
|
111
|
H22.10.22
|
薬事法第１４条第１項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について（その３）
|
薬食機発
0922第2号
|
H22.9.22
|
22111.pdf
（ 182KB）
|
|
振興係
|
|
110
|
H22.10.22
|
「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）につい
|
事務連絡
|
H22.9.17
|
22110.pdf
（ 279KB）
|
|
振興係
|
|
109
|
H22.10.22
|
「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」い及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
|
事務連絡
|
H22.9.17
|
22109.pdf
（ 777KB）
|
|
振興係
|
|
108
|
H22.10.22
|
ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（崩壊試験法）について
|
薬食審査発
0917第3号
|
H22.9.17
|
22108.pdf
（ 193KB）
|
|
振興係
|
|
107
|
H22.10.22
|
ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（微生物限度試験方及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性）について
|
薬食審査発
0917第2号
|
H22.9.17
|
22107 .pdf
（ 411KB）
|
|
振興係
|
|
106
|
H22.10.22
|
ＩＣＨＱ４Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（無菌試験法）について
|
薬食審査発
0917第1号
|
H22.9.17
|
22106.pdf
（ 178KB）
|
|
振興係
|
|
105
|
H22.10.22
|
希少疾病用医薬品の指定について
|
薬食審査発
0914第1号
|
H22.9.14
|
22105.pdf
（ 28KB）
|
|
振興係
|
|
104
|
H22.10.22
|
新医薬部外品として承認された医薬品について
|
事務連絡
|
H22.9.10
|
22104.pdf
（ 34KB）
|
|
振興係
|
|
103
|
H22.10.22
|
エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて
|
薬食機発
1012第2号
|
H22.10.12
|
22103.pdf
（499KB）
|
|
指導係
|
|
102
|
H22.10.21
|
医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成について
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薬食監麻発
1008第4号
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H22.10.8
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22102.pdf
（347KB）
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指導係
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101
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H22.10.19
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「使用上の注意」の改訂について
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薬食安発
1012第41号
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H22.10.12
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22101.pdf
（205KB）
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指導係
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100
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H22.10.15
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薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成２１年年報の周知について
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薬食総発
1005第1号
薬食安発
1005第1号
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H22.10.5
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22100.pdf
（75KB）
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指導係
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99
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H22.10.14
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産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について（メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）
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薬食安発
1008第1号
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H22.10.8
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22099.pdf
（298KB）
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指導係
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98
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H22.10.4
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「使用上の注意」の改訂について
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薬食安発
0928第2号
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H22.9.28
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22098.pdf
（796KB）
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指導係
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