薬局、医薬品販売業等における監視について

　県下の薬局・店舗が、医薬品医療機器等法及び毒物及び劇物取締法令の遵守確認をする目的で、一斉監視の実施を予定しております。例年、監視指導による指摘が散見されるため、薬局、店舗販売業者等の遵守事項として求められている項目をチェックリストにまとめました。必要事項の確認及び管理状況の自己点検にご活用ください。令和6年7月31日までに、貴薬局・貴店舗において自己点検を実施していただき、改善をお願いします。自己点検表について提出は不要です。監視時に自己点検表を確認します。

　本自己点検は、薬局・店舗販売業等での販売体制を法令遵守の観点から確認するものです。薬局・店舗販売業等では日々業務多忙と存じますが、日頃の法令遵守に向けた取組の一環として、確実な実施についてご理解いただきますようお願い致します。

1．令和6年度 医薬品販売制度対応に関する自己点検【重点項目】（令和6年7月作成）

　　・（薬局用）監視指導ガイドラインに基づく自己点検表

　　・（店舗販売業用）監視指導ガイドラインに基づく自己点検表

参考：薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン（令和3年8月）

　今年度、薬局、医薬品販売業等に対する一斉監視の実施を予定しております。以下の内容について、ご理解いただき、円滑な調査にご協力お願いします。

　具体的な項目については、上記の自己点検チェック表にてご確認ください。（監視において、自己点検表を確認しますので、令和6年7月31日までに自己点検の実施をお願いします。）

（1）概 要：薬局及び店舗販売業者等に対する医薬品等一斉監視指導は、毎年度 国から監視指導重点項目が示され、全国一斉に薬事監視等を実施する ものである。 

（2）監視項目：薬局構造設備、管理者による管理、広告、特定販売、高度管理医療機器、毒物劇物、麻薬管理等

（3）実店舗における監視

　　　・薬局等構造設備規則への適合状況

　　　・薬剤師不在時間がある場合の運用状況について

　　　・体制省令への適合状況

　　　・管理者による店舗の管理状況

　　　・開設者の遵守事項

　　　・医薬品の取扱い、医薬品の取扱い、医薬品の情報提供、医薬品等の広告、

　　　・健康サポート薬局、地域連携薬局

（4）書面調査：監視時は以下の書面の提示をお願いします。