このたび、奈良県内で発生した事故により医療機器が回収されることになりました。
その概要については、以下のとおりです。
記
1.自主回収品名及び製造販売業者
・品 名 体表用除細動電極(医療従事者向けの除細動器の付属品)
販売名 :使い捨てパドル P-510シリーズ
対象ロット:Y080609-3
・製造販売業者 日本光電工業株式会社
2.事故の概要
・発生日時
平成21年12月4日(金) 午前10時ごろ
・発生場所
大和郡山市内
・事故の経過
救急出動した救急隊が、心肺停止状態の傷病者に対し、半自動除細動器を使用するため、半自動除細動器に使い捨てパッドを装着したが、接続不良の表示がでており使用できなかった。引き続き予備の使い捨てパッドを装着したが、接続不良の表示が続いていた。このため、応援に来た救急車の使い捨てパッドを装着して除細動器を使用した。傷病者は県立奈良病院救命救急センターに搬送されたが死亡が確認された。
・傷病者
年齢65歳 男性
3.県の対応
(1)12月7日、郡山消防本部より消防救急課へ半自動除細動器に不具合が発生したとの電話連絡
(2)消防救急課から総務省消防庁へ報告
(3)日本光電工業株式会社の担当者が、消防救急課へ事情説明
(4)消防救急課から薬務課へ報告
(5)薬務課から日本光電工業株式会社に対し、厚生労働省と東京都への報告及び不具合品の対応を指示
(6)12月8日、東京都及び日本光電工業株式会社から製品回収する旨の連絡