試験検査機器の利用及び医薬品等の依頼試験について 奈良県内の医薬品等製造業者を対象に、当センターで所有している機械器具を利用していただけます。 また、当センターでの医薬品の試験検査を受け付けております。 ※ 薬事研究センターは令和2年4月から耐震工事に着手するため、一時的に移転しました。 そのため、試験検査機器の利用及び依頼試験の受付はできません。 現在、再開の期日は未定ですが、決定次第お知らせします。 【参考】 （利用料金） 「奈良県行政財産使用料条例施行規則」により定められた料金を 奈良県収入証紙で納付してください。 機器使用料一覧(PDF:131KB) 試験手数料一覧(PDF:86KB)
奈良県における医薬品等の承認審査について 製薬薬剤師セミナー等で使用した資料のうち、承認審査に関連するものを掲載しております。 ・添付資料のまとめ方1（平成26年度7月期）(pdf 108KB) ・添付資料のまとめ方2（平成26年度9月期）(pdf 878KB) ・よくある指摘事項（1）（平成26年度2月期）(pdf 736KB) ・よくある指摘事項（2）（平成26年度3月期）(pdf 2085KB) ・よくある照会事例について（平成27年度3月期）(pdf 1076KB) ・第十七改正日本薬局方について（平成27年度4月期）(pdf 1674KB) ・日局標準品等のない成分を定量用標準物質として使用する場合の純度試験の記載方法について（平成28年度10月期セミナー）(pdf 216KB)(R6.2 一部改訂)
医薬品承認申請等に係る相談について 奈良県内の医薬品等製造販売業者・製造業者を対象に、医薬品等の試験や承認申請に関する相談を受け付けております。 相談対応の効率化のため、事前にFAX等で「相談票」を提出してください。 TEL:0744-45-4500 FAX:0744-45-4501 面談での相談を希望される場合は、相談票を確認の上で日程調整いたします。 相談票(pdf 47KB) 相談票(doc 55KB)