|
番号
|
掲載日
|
文 書 名
|
文書番号
|
発出日
|
ファイル名
|
備考
|
担当係
|
|
210
|
H25.2.15
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
0207第7号
薬食安発
0207第1号 |
H25.2.7
|
24210.pdf
(99.9KB) |
|
振興係 |
|
209
|
H25.2.15
|
複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて |
薬食機発
0207第1号 |
H25.2.7
|
24209.pdf
(816KB) |
|
振興係 |
|
208
|
H25.2.13
|
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」の改定について |
事務連絡 |
H25.2.1
|
24208.pdf
(1.47MB) |
|
振興係 |
|
207
|
H25.2.13
|
新医療用具等の再審査結果 平成24年度（その４）について |
薬食機発
0131第5号 |
H25.1.31 |
24207.pdf
(85.9KB) |
|
振興係 |
|
206
|
H25.2.13
|
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２） |
薬食機発
0131第1号 |
H25.1.31 |
24206.pdf
(411KB) |
|
振興係 |
|
205
|
H25.2.5
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医療品の適応外使用について |
薬食審査発
0131第8号
薬食安発
0131第1号 |
H25.1.31 |
24205.pdf
(228KB) |
|
振興係 |
|
204
|
H25.2.5
|
薬事法施行規則第85条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について |
事務連絡 |
H25.1.30 |
24204.pdf
(115KB) |
|
振興係 |
|
203
|
H25.2.5
|
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について |
薬食発
0128第2号
|
H25.1.28 |
24203.pdf
(254KB) |
|
振興係 |
| 202 |
H25.2.5 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
薬食発0130第5号 |
H25.1.30 |
24202.pdf
(203KB) |
|
薬物監視係 |
| 201 |
H25.2.5 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
事務連絡 |
H25.1.29 |
24201.pdf
(51KB) |
|
薬物監視係 |
| 200 |
H25.1.30 |
一般医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0111第1号 |
H25.1.11 |
24200.pdf
(50KB) |
|
薬物監視係 |
|
199
|
H25.1.30
|
「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について |
事務連絡 |
H25.1.25 |
24199.pdf
(3.20MB) |
|
振興係 |
|
198
|
H25.1.30
|
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H25.1.21 |
24198.pdf
(3.06MB) |
|
振興係 |
|
197
|
H25.1.30
|
治験安全性最新報告について |
薬食審査発
1228第1号
|
H24.12.28 |
24197.pdf
(3.07MB) |
|
振興係 |
| 196 |
H25.1.29 |
医薬品のインターネット販売訴訟（最高裁判決）を受けた厚生労働大臣談話の公表について |
事務連絡 |
H25.1.11 |
21196.pdf
（67.4KB） |
|
薬物監視係 |
|
195
|
H25.1.22
|
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について |
薬食審査発
1228第11号
|
H24.12.28 |
24195.pdf
(985KB) |
|
振興係 |
|
194
|
H25.1.22
|
医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H25.1.11 |
24194.pdf
(860KB) |
|
振興係 |
|
193
|
H25.1.21
|
一般用医薬品の区分リストの変更について
→No.199掲載のとおり、訂正通知が発出されていますので、そちらをご確認ください。 |
薬食安発0111第1号 |
H25.1.11 |
24193.pdf
(3.44MB) |
|
振興係 |
|
192
|
H25.1.17
|
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について |
薬食発
0107第17号
|
H25.1.7 |
24192.pdf
(1.49MB) |
|
振興係 |
|
191
|
H25.1.17
|
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について |
薬食発
0107第14号
|
H25.1.7 |
24191.pdf
(1.48MB) |
|
振興係 |
|
190
|
H25.1.17
|
硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について |
薬食発
0107第11号
|
H25.1.7 |
24190.pdf
(1.51MB) |
|
振興係 |
|
189
|
H25.1.17
|
麻酔脊髄用針承認基準の改正について |
薬食発
0107第8号
|
H25.1.7 |
24189.pdf
(1.48MB) |
|
振興係 |
|
188
|
H25.1.17
|
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について |
薬食発
0107第5号
|
H25.1.7 |
24188.pdf
(1.51MB) |
|
振興係 |
|
187
|
H25.1.17
|
中心静脈用カテーテル承認基準の改正について |
薬食発
0107第2号
|
H25.1.7 |
24187.pdf
(1.55MB) |
|
振興係 |
|
186
|
H25.1.17
|
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
薬食審査発
1228第19号
|
H24.12.28 |
24186.pdf
(2.26MB) |
|
振興係 |
|
185
|
H25.1.17
|
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
薬食審査発
1228第15号
|
H24.12.28 |
24185.pdf
(2.07MB) |
|
振興係 |
|
184
|
H25.1.17
|
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
・24184-1.pdf ・24184-2.pdf |
薬食審査発
1228第7号
|
H24.12.28 |
24184-1.pdf
(85.8KB)24184-2.pdf
(1.02MB) |
|
振興係 |
|
183
|
H25.1.17
|
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について |
薬食発
1228第1号 |
H24.12.28 |
24183.pdf
(418KB) |
|
振興係 |
|
182
|
H25.1.17
|
医薬品等の誤飲防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）
○平成23年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告 （厚生労働省ＨＰ） |
医政総発0104第1号/薬食総発0104第2号/薬食安発01014第1号 |
H25.1.4 |
24182.pdf
(92KB) |
|
薬物監視係 |
|
181
|
H25.1.17
|
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H25.1.8 |
24181.pdf
(165KB) |
|
薬物監視係 |
|
180
|
H25.1.15
|
原薬等登録原簿に関する質疑応答（Q&A)について（その３） |
事務連絡 |
H24.12.28 |
24180.pdf
(299KB) |
|
振興係 |
|
179
|
H25.1.15
|
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について |
薬食審査発
1228第27号
|
H24.12.28 |
24179.pdf
(1.66MB) |
|
振興係 |
|
178
|
H25.1.15
|
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について |
薬食機発
1227第1号 |
H24.12.27 |
24178.pdf
(805KB) |
|
振興係 |
|
177
|
H25.1.15 |
平成２４年１２月１４日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
医政経発
1214第6号 |
H24.12.14 |
24177.pdf
(219KB) |
|
薬事・献血係 |
|
176
|
H25.1.11 |
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&Aについて |
事務連絡 |
H24.12.27 |
24176.pdf
(131KB) |
|
振興係 |
|
175
|
H25.1.11 |
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） |
事務連絡 |
H24.12.25 |
24175.pdf
(127KB) |
|
振興係 |
|
174
|
H25.1.11 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.12.25 |
24174.pdf
(174KB) |
|
振興係 |
|
173
|
H25.1.10 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
1228第5号
薬食安発
1228第1号 |
H24.12.28 |
24173.pdf
(96.8KB) |
|
振興係 |
|
172
|
H25.1.10 |
医療機器製造販売承認(認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて |
薬食機発
1227第5号 |
H24.12.27 |
24172.pdf
(281KB) |
|
振興係 |
|
171
|
H25.1.10 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
1221第1号
薬食安発
1221第1号 |
H24.12.21 |
24171.pdf
(94.5KB) |
|
振興係 |
|
170
|
H25.1.10 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.12.21 |
24170.pdf
(64.8KB) |
|
振興係 |
| 169 |
H24.12.28 |
薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
薬食発1217第1号 |
H24.12.17 |
24169.pdf
(200KB) |
|
薬物監視係 |
|
168
|
H24.12.28 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その３）について |
薬食審査発1219第1号 |
H24.12.19 |
24168.pdf
(77.2KB ) |
|
振興係 |
|
167
|
H24.12.19 |
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A)について |
事務連絡 |
H24.12.14 |
24167.pdf
(115KB ) |
|
振興係 |
|
166
|
H24.12.19 |
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について |
薬食審査発1214第1号 |
H24.12.14 |
24166.pdf
(1.88MB ) |
|
振興係 |
|
165
|
H24.12.19 |
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検にについて |
薬食発
1211第8号 |
H24.12.11 |
24165.pdf
(267KB )
|
|
振興係 |
|
164
|
H24.12.19 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発1211第3号 |
H24.12.11 |
24164.pdf
(114KB ) |
|
振興係 |
|
163
|
H24.12.17 |
設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて |
薬食機発
1205第1号 |
H24.12.5 |
24163.pdf
(96.1KB ) |
|
振興係 |
| 162 |
H24.12.13 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.12.4 |
24162.pdf |
|
薬物監視係 |
|
161
|
H24.12.12 |
新医療用具等の再審査結果 平成24年度（その３）について |
薬食機発
1206第1号 |
H24.12.6 |
24161.pdf
(65.5KB ) |
|
振興係 |
|
160
|
H24.12.12 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
薬食発
1205第1号 |
H24.12.5 |
24160.pdf
(204KB ) |
|
振興係 |
|
159
|
H24.12.12 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について |
薬食審査発1204第4号 |
H24.12.4 |
24159.pdf
(107KB ) |
|
振興係 |
|
158
|
H24.12.12 |
医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて |
薬食審査発1204第1号 |
H24.12.4 |
24158.pdf
(164KB ) |
|
振興係 |
|
157
|
H24.12.12 |
「医薬品添加物規格1998」の一部改正について
・24157-1.pdf ・24157-2-1.pdf ・24157-2-2.pdf ・24157-3.pdf |
薬食発
1204第1号 |
H24.12.4 |
24157-1.pdf
(151KB )
24157-2-1
.pdf
(4.33MB )
24157-2-2
.pdf
(4.55MB )
24157-3.pdf
(4.47MB )
|
|
振興係 |
|
156
|
H24.12.7 |
日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について |
事務連絡 |
H24.11.28 |
24156.pdf
(1.28MB ) |
|
振興係 |
|
155
|
H24.12.7 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
薬食機発
1120第5号 |
H24.11.20 |
24155.pdf
(1.18MB ) |
|
振興係 |
|
154
|
H24.12.7 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１８） |
薬食機発
1120第1号 |
H24.11.20 |
24154.pdf
(914KB ) |
|
振興係 |
|
153
|
H24.12.7 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発
1120第1号 |
H24.11.20 |
24153.pdf
(490KB ) |
|
振興係 |
| 152 |
H24.12.4 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について |
薬食安発
1121第5号 |
H24.11.21 |
24152.pdf
(206KB ) |
|
薬物監視係 |
| 151 |
H24.12.4 |
「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品を使用する患者への情報提供について（依頼）（その21）について」 |
薬食安発
1127第1号 |
H24.11.27 |
24151.pdf
（38.9KB） |
|
薬物監視係 |
|
150
|
H24.12.4 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.11.21 |
24150.pdf
（75.6KB） |
|
振興係 |
| 149 |
H24.11.29 |
A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発1121第1号 |
H24.11.21 |
24149.pdf
（56KB） |
|
薬物監視係 |
| 148 |
H24.11.29 |
消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について |
薬食安発 1107第1号 薬食機発 1107第1号 |
H24.11.7 |
24148.pdf (91.7KB) |
|
薬物監視係 |
|
147
|
H24.11.26 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発
1114第1号
|
H24.11.14 |
24147.pdf
(70.6KB) |
|
振興係 |
|
146
|
H24.11.26 |
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
薬食機発
1112第1号 |
H24.11.12 |
24146.pdf
(111KB) |
|
振興係 |
|
145
|
H24.11.26 |
「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について |
事務連絡 |
H24.11.9 |
24145.pdf
(4.51MB) |
|
振興係 |
|
144
|
H24.11.19 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発
1102第2号
|
H24.11.2 |
24144.pdf
(455KB) |
|
振興係 |
|
143
|
H24.11.15 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について |
薬食審査発
1108第3号
|
H24.11.8 |
24143.pdf
(274KB) |
|
振興係 |
|
142
|
H24.11.12 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
1031第15号
薬食安発
1031第1号 |
H24.10.31 |
24142.pdf
(355KB) |
|
振興係 |
|
141
|
H24.11.12 |
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について |
事務連絡 |
H24.10.30 |
24141.pdf
(847KB) |
|
振興係 |
|
140
|
H24.11.12 |
日本薬局方外生薬規格２０１２について |
薬食審査発
1030第1号
|
H24.10.30 |
24140.pdf
(2.51MB) |
|
振興係 |
|
139
|
H24.11.2 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発
1026第10号
薬食安発
1026第1号 |
H24.10.26 |
24139.pdf
(168KB) |
|
振興係 |
| 138 |
H24.11.1 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.10.30 |
24138.pdf
(175KB) |
|
薬物監視係 |
| 137 |
H24.11.1 |
「使用上の注意」の改訂について（通知） |
事務連絡 |
H24.10.23 |
24137.pdf
(57KB) |
|
薬物監視係 |
| 136 |
H24.11.1 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」の周知について |
薬食総発1024第9号
薬食安発1024第1号 |
H24.10,24 |
24136.pdf
(54KB) |
|
薬物監視係 |
| 135 |
H24.11.1 |
「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するＱ＆Ａについて」 |
事務連絡 |
H24.10.26 |
24135.pdf
(601KB) |
|
薬物監視係 |
|
134
|
H24.10.30 |
「臨床研究・治験活性化５か年計画2012」アクションプランについて（周知依頼） |
医政研発1015第2号 |
H24.10.15 |
24134.pdf
(3.67MB) |
|
振興係 |
| 133 |
H24.10.29 |
薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬食発1017第1号 |
H24.10.17 |
24133.pdf
(312KB) |
|
薬物監視係 |
|
132
|
H24.10.24 |
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A)について |
事務連絡 |
H24.10.18 |
24132.pdf
(744KB) |
|
振興係 |
|
131
|
H24.10.24 |
「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送付について |
事務連絡 |
H24.10.15 |
24131.pdf
(941KB) |
|
振興係 |
|
130
|
H24.10.16 |
「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について |
事務連絡 |
H24.10.1 |
24130.pdf
(356KB) |
|
振興係 |
|
129
|
H24.10.16 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
薬食審査発
0928第14号 |
H24.9.28 |
24129.pdf
(755KB) |
|
振興係 |
|
128
|
H24.10.16 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について |
薬食発
0928第7号 |
H24.9.28 |
24128.pdf
(836KB) |
|
振興係 |
|
127
|
H24.10.16 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
0928第1号
薬食安発
0928第4号 |
H24.9.28 |
24127.pdf
(96KB) |
|
振興係 |
|
126
|
H24.10.16 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
薬食発
0928第4号 |
H24.9.28 |
24126.pdf
(252KB) |
|
振興係 |
| 125 |
H24.10.16 |
検定医薬品の自家試験成績書について |
薬食監麻発0925第6号 |
H24.9.25 |
24125.pdf
（1492KB） |
|
薬物監視係 |
| 124 |
H24.10.16 |
指定製剤に関する取扱い等について |
薬食監麻発0925第10号 |
H24.9.25 |
24124.pdf
（104KB） |
|
薬物監視係 |
| 123 |
H24.10.16 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について |
薬食発0925第6号 |
H24.9.25 |
24123.pdf
（416KB） |
|
薬物監視係 |
| 122 |
H24.10.16 |
医療機関、薬局及び保険者における診療報酬明細書等の個人情報の適切な取扱いについて |
事務連絡 |
H24.10.1 |
24122.pdf(260KB) |
|
薬事・献血係 |
| 121 |
H24.10.15 |
メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項 |
薬食審査発0928第11号
薬食安発0928第11号
薬食監麻発0928第32号 |
H24.9.28
|
24121.pdf
（79KB） |
|
薬物監視係 |
| 120 |
H24.10.15 |
チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項 |
薬食審査発0928第7号
薬食安発0928第8号 |
H24.9.28 |
24120.pdf
（63KB） |
|
薬物監視係 |
| 119 |
H24.10.11 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２０）
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２０）の誤字訂正について |
薬食安発0928第6号
事務連絡 |
H24.9,28
H24.10.11 |
24119.pdf
(37KB)
24119-2.pdf
(22KB) |
|
薬物監視係 |
|
118
|
H24.10.11 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A)」について |
事務連絡 |
H24.10.2 |
24118.pdf
(355KB) |
|
振興係 |
|
117
|
H24.10.11 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について |
薬食審査発1002第5号 |
H24.10.2 |
24117.pdf
(577KB) |
|
振興係 |
|
116
|
H24.10.11 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について |
薬食審査発1001第2号 |
H24.10.1 |
24116.pdf
(104KB) |
|
振興係 |
|
115
|
H24.10.11 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.9.28 |
24115.pdf
(192KB) |
|
振興係 |
|
114
|
H24.10.11 |
医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて |
薬食審査発0920第2号 |
H24.9.20 |
24114.pdf
(2977KB) |
|
振興係 |
|
113
|
H24.10.10 |
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その５） |
薬食機発
0926第1号 |
H24.9.26 |
24113.pdf
(174KB) |
|
振興係 |
|
112
|
H24.10.4 |
毒物及び劇物指定令の一部改正等について |
薬食発
0921第1号 |
H24.9.21 |
24112.pdf
(630KB) |
|
薬事・献血係 |
| 111 |
H24.10.2 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.9.25 |
24111.pdf
(300KB) |
|
薬物監視係 |
|
110
|
H24.10.1 |
毒物及び劇物指定令の一部改正等について |
薬食発
0920第2号 |
H24.9.20 |
24110.pdf
(409KB) |
|
薬事・献血係 |
|
109
|
H24.10.1 |
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について |
薬食機発
0919第1号 |
H24.9.19 |
24109.pdf
(525KB) |
|
振興係 |
| 108 |
H24.9.27 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（製造販売承認基準の制定されていない21薬効群） |
薬食安発0921第1号
薬食審査発0921第2号 |
H24.9.21 |
24108.pdf
(2065KB) |
|
薬物監視係 |
| 107 |
H24.9.27 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（製造販売承認基準の制定されている15薬効群） |
薬食安発0921第1号
薬食審査発0921第2号 |
H24.9.21 |
24107.pdf
(4402KB) |
|
薬物監視係 |
|
106
|
H24.9.25 |
生薬に関する放射性物質の検査結果に係る日本製薬団体連合会からの報告（第三報）について |
事務連絡 |
H24.9.13 |
24106.pdf
（2277KB） |
|
振興係 |
|
105
|
H24.9.25 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0913第5号
|
H24.9.13 |
24105.pdf
（118KB） |
|
振興係 |
|
104
|
H24.9.25 |
ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食発
0907第6号
|
H24.9.7 |
24104.pdf
（2442KB） |
|
振興係 |
|
103
|
H24.9.25 |
ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食発
0907第5号
|
H24.9.7 |
24103.pdf
（2374KB） |
|
振興係 |
|
102
|
H24.9.25 |
ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食発
0907第4号
|
H24.9.7 |
24102.pdf
（2318KB） |
|
振興係 |
|
101
|
H24.9.25 |
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食発
0907第3号
|
H24.9.7 |
24101.pdf
（2112KB） |
|
振興係 |
|
100
|
H24.9.25 |
ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食発
0907第2号
|
H24.9.7 |
24100.pdf
（2109KB） |
|
振興係 |
| 99 |
H24.9.24 |
プロモーションコードの改定について（日本製薬工業協会自主基準） |
事務連絡 |
H24.9.11 |
24099.pdf
（375KB） |
|
薬物監視係 |
| 98 |
H24.9.24 |
不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について |
薬食審査発0911第1号
薬食安発0911第6号
薬食監麻発0911第1号 |
H24.9.11 |
24098.pdf
（59KB） |
|
薬物監視係 |
|
97
|
H24.9.24 |
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について |
事務連絡 |
H24.9.10 |
24097.pdf
(55KB) |
|
振興係 |
|
96
|
H24.9.24 |
薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
薬食発
0830第6号
|
H24.8.30 |
24096.pdf
(185KB) |
|
振興係 |
|
95
|
H24.9.24 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
薬食発
0830第3号
|
H24.8.30 |
24095.pdf
(95KB) |
|
振興係 |
|
94
|
H24.9.24 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について（通知） |
薬食安発
0830第10号
薬食審査発0830第1号
|
H24.8.30 |
24094.pdf
(452KB) |
|
振興係 |
| 93 |
H24.9.20 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発0911第3号 |
H24.9.11 |
24093.pdf
(104KB) |
|
薬物監視係 |
| 92 |
H24.9.19 |
第９８回薬剤師国家試験の施行について |
薬食発0831第3号 |
H24.8.31 |
24092.pdf(365KB) |
|
薬事・献血係 |
| 91 |
H24.9.19 |
東日本大震災の被害者の食品衛生法第５２条第１項の許可等についての権利権益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について |
薬食発0829第5号 |
H24.8.29 |
24091.pdf(307KB) |
|
薬事・献血係 |
| 90 |
H24.9.19 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H24.9.7 |
24090.pdf
(KB) |
|
薬物監視係 |
|
89
|
H24.9.13 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0906第9号
薬食安発
0906第1号 |
H24.9.6 |
24089.pdf
(202KB) |
|
振興係 |
|
88
|
H24.9.13 |
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について |
薬食審査発
0904第2号 |
H24.9.4 |
24088.pdf
(92KB) |
|
振興係 |
|
87
|
H24.9.13 |
一般用薬品の区分リストの変更について |
薬食安発
0904第1号 |
H24.9.4 |
24087.pdf
(3374KB) |
|
振興係 |
|
86
|
H24.9.13 |
「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」について |
事務連絡 |
H24.9.5 |
24086.pdf
(2554KB) |
|
振興係 |
|
85
|
H24.9.13 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0831第18号
薬食安発
0831第1号 |
H24.8.31 |
24085.pdf
(222KB) |
|
振興係 |
|
84
|
H24.9.13 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.8.24 |
24084.pdf
(73KB) |
|
振興係 |
| 83 |
H24.9.11 |
抗血小板剤及びプロマス エレメント プラス ステントシステムの適正使用について |
事務連絡 |
H24.9.6 |
24083.pdf
(56KB) |
|
薬物監視係 |
| 82 |
H24.9.11 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意及び一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について |
事務連絡 |
H24.8.30 |
24082.pdf
(163KB) |
|
薬物監視係 |
|
81
|
H24.9.11 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について |
薬食審査発0830第4号
|
H24.8.30 |
24081.pdf (164KB) |
|
振興係 |
|
80
|
H24.9.11 |
一般用漢方製剤承認基準の改正について |
薬食審査発0830第1号
|
H24.8.30 |
24080.pdf (3687KB) |
|
振興係 |
|
79
|
H24.9.11 |
「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について |
薬食機発
0829第1号 |
H24.8.29 |
24079.pdf (155KB) |
|
振興係 |
| 78 |
H24.8.31 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
薬食発0822第2号 |
H24.8.22 |
24078.pdf (514KB) |
|
薬事・献血係 |
|
77
|
H24.8.30 |
医薬品の一般的名称の変更について |
薬食審査発0817第1号
|
H24.8.17 |
24077.pdf
(55KB) |
|
振興係 |
|
76
|
H24.8.24 |
「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について |
事務連絡 |
H24.8.16 |
24076.pdf
(4505KB) |
|
振興係 |
|
75
|
H24.8.24 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0816第6号
|
H24.8.16 |
24075.pdf
(70KB) |
|
振興係 |
|
74
|
H24.8.23 |
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について |
事務連絡 |
H24.8.13 |
24074.pdf
(1647KB) |
|
振興係 |
|
73
|
H24.8.23 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.8.10 |
24073.pdf
(93KB) |
|
振興係 |
| 72 |
H24.8.17 |
「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について |
事務連絡 |
H24.8.17 |
24072.pdf
(27KB) |
|
薬物監視係 |
|
71
|
H24.8.16 |
医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて |
薬食機発
0731第1号 |
H24.7.31 |
24071.pdf
(622KB) |
|
振興係 |
| 70 |
H24.8.15 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.8,15 |
24070.pdf
(145KB) |
|
薬物監視係 |
| 69 |
H24.8.10 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について |
事務連絡 |
H24.8.3 |
24069.pdf(54KB) |
|
薬物監視係 |
|
68
|
H24.8.8 |
中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
H24.7.27 |
24068.pdf
(31KB) |
|
薬物監視係 |
|
67
|
H24.8.8 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
薬食監麻発0727第1号 |
H24.7.27 |
24067.pdf
(303KB) |
|
薬物監視係 |
|
66
|
H24.8.7 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.7.27 |
24066.pdf
(57KB) |
|
振興係 |
|
65
|
H24.8.4 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その２）について |
薬食機発
0727第1号 |
H24.7.27 |
24065.pdf
(73KB) |
|
振興係 |
|
64
|
H24.8.4 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
薬食発
0727第3号 |
H24.7.27 |
24064.pdf
(245KB) |
|
振興係 |
|
63
|
H24.8.2 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発0723第1号
薬食安発
0723第1号 |
H24.7.23 |
24063.pdf
(35KB) |
|
振興係 |
|
62
|
H24.8.2 |
医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２） |
薬食機発
0723第1号 |
H24.7.23 |
24062.pdf
(158KB) |
|
振興係 |
|
61
|
H24.8.2 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
薬食発
0720第4号 |
H24.7.20 |
24061.pdf
(97KB) |
|
振興係 |
|
60
|
H24.8.2 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１７） |
薬食機発
0720第1号 |
H24.7.20 |
24060.pdf
(631KB) |
|
振興係 |
| 59 |
H24.7.31 |
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について |
薬食発0718第15号 |
H24.7.18 |
24059.pdf
（236KB） |
|
薬物監視係 |
|
58
|
H24.7.21 |
歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて |
薬食機発
0713第1号 |
H24.7.13 |
24058.pdf
（1547KB） |
|
振興係 |
| 57 |
H24.7.20 |
一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について |
事務連絡 |
H24.7.10 |
24057.pdf
（201KB） |
|
薬物監視係 |
| 56 |
H24.7.20 |
「使用上の注意」の改訂について |
薬食安発
0710第1号 |
H24.07.10 |
24056.pdf
（303KB） |
|
薬物監視係 |
|
55
|
H24.7.19 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.6.29 |
24055.pdf
(133KB) |
|
振興係 |
|
54
|
H24.7.13 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その１）について |
薬食審査発
0629第3号 |
H24.6.29 |
24054.pdf
(55KB) |
|
振興係 |
|
53
|
H24.7.13 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について |
薬食発
0625第6号 |
H24.6.25 |
24053.pdf
(186KB) |
|
振興係 |
|
52
|
H24.7.13 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について |
薬食機発
0625第3号 |
H24.6.25 |
24052.pdf
(271KB) |
|
振興係 |
|
51
|
H24.7.13 |
新医療用具等の最審査結果 平成24年度（その１）について |
薬食機発
0625第1号 |
H24.6.25 |
24051.pdf
(77KB) |
|
振興係 |
|
50
|
H24.7.12 |
「非抗不整脈薬におけるQT/QTｃ間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ＆Aについて（その２） |
事務連絡 |
H24.7.3 |
24050.pdf
(953KB) |
|
振興係 |
|
49
|
H24.7.12 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
0702第1号
薬食発0702第1号 |
H24.7.2 |
24049.pdf
(181KB) |
|
振興係 |
| 48 |
H24.7.12 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
薬食発0704第1号 |
H24.7.4 |
24048.pdf
(228KB) |
|
薬物監視係 |
| 47 |
H24.7.11 |
出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（薬事法関係）の施行について |
薬食発0629第3号 |
H24.6.29 |
24047.pdf(762KB) |
|
薬事・献血係 |
| 46 |
H24.7.5 |
「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
H24.6.29 |
24046.pdf
(387KB) |
|
薬物監視係 |
| 45 |
H24.7.5 |
「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改訂について |
医政経発0629第2号
薬食安発0629第2号 |
H24.6.29 |
24045.pdf
(271KB) |
|
薬物監視係 |
|
44
|
H24.7.4 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.6.22 |
24044.pdf
(691KB) |
|
振興係 |
|
43
|
H24.7.2 |
平成24年6月22日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
医政経発
0622第6号 |
H24.6.22 |
24043.pdf
(120KB) |
|
薬事・献血係 |
|
42
|
H24.6.27 |
コンタクトレンズの販売自主基準（業界自主指針）について |
事務連絡 |
H24.6.8 |
24042.pdf(142KB) |
|
薬事・献血係 |
|
41
|
H24.6.21 |
「ジクロルボス（ＤＤＶＰ）蒸散剤の留意点につて」の訂正について |
事務連絡 |
H24.6.14 |
24041.pdf
(24KB) |
|
薬物監視係 |
|
40
|
H24.6.20 |
医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について |
薬食審査発0614第5号 |
H24.6.14 |
24040.pdf
(97KB) |
|
振興係 |
|
39
|
H24.6.20
|
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0613第1号 |
H24.6.13 |
24039.pdf
(79KB) |
|
振興係 |
|
38
|
H24.6.20 |
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項
「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について
・24038-1.pdf
・24038-2.pdf |
事務連絡 |
H24.6.15
|
24038-1.pdf
(576KB)
24038-2.pdf
(671KB) |
|
振興係 |
|
37
|
H24.6.19 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬食審査発
0612第1号
薬食安発
0612第1号 |
H24.6.12 |
24037.pdf
(33KB) |
|
振興係 |
|
36
|
H24.6.19 |
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
薬食審査発
0611第1号 |
H24.6.11 |
24036.pdf
(743KB) |
|
振興係 |
| 35 |
H24.6.19 |
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
・通知
・薬事法の一部を改正する法律等の施行等に ついて |
薬食発0530第14号 |
H24.5.30 |
24035-1.pdf(240KB)
24035-2.pdf(4,401KB) |
|
薬事・献血係 |
|
34
|
H24.6.13 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.6.5 |
24034.pdf
(33KB) |
|
薬物監視係 |
|
33
|
H24.6.13 |
ジクロルボス（ＤＤＶＰ）蒸散剤の留意事項について |
薬食審査発0531第8号/薬食安発0531第2号 |
H24.5.31 |
24033.pdf
(33KB) |
|
薬物監視係 |
|
32
|
H24.6.13 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0531第1号 |
H24.5.31 |
24032.pdf
(33KB) |
|
薬物監視係 |
|
31
|
H24.6.12 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.5.25 |
24031.pdf
(33KB) |
|
振興係 |
| 30 |
H24.6.12 |
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その４） |
薬食機発
0601第1号 |
H24.6.1 |
24030.pdf
（145KB） |
|
振興係 |
| 29 |
H24.6.7 |
一般用医薬品の区分リストの変更について |
薬食案発
0531第1号 |
H24.5.31 |
24029.pdf
（2430KB） |
|
振興係 |
| 28 |
H24.6.7 |
鎮痒消炎薬の規格及び試験方法について |
事務連絡 |
H24.5.31 |
24028.pdf
（831KB） |
|
振興係 |
27
|
H24.6.4
|
薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） |
薬食発
0601第1号 |
H24.6.1 |
24027.pdf
（69KB） |
|
薬物監視係 |
|
26
|
H24.5.29 |
抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステムの適正使用について |
事務連絡 |
H24.5.18 |
24026.pdf（35KB） |
|
薬物監視係 |
|
25
|
H24.5.28 |
中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について |
薬食審査発
0511第5号
薬食安発
0511第3号
薬食監麻発
0511第2号 |
H24.5.11 |
24025.pdf（89KB） |
|
薬物監視係 |
|
24
|
H24.5.28 |
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について |
薬食審査発0511第1号
薬食安発
0511第1号 |
H24.5.11 |
24024.pdf
（65KB） |
|
薬物監視係 |
|
23
|
H24.5.28 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.5.18 |
24023.pdf
(21KB) |
|
振興係 |
|
22
|
H24.5.25 |
「熱中症対策」表示ガイドラインについて |
事務連絡 |
H24.5.17 |
24022.pdf
（51KB） |
|
薬物監視係 |
|
21
|
H24.5.24 |
医薬品の一般的名称について |
薬食審査発0517第1号 |
H24.5.17 |
24021.pdf
(97KB) |
|
振興係 |
|
20
|
H24.5.21 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
薬食審査発0511第3号 |
H24.5.11 |
24020.pdf
(35KB) |
|
振興係 |
|
19
|
H24.5.16 |
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について |
薬食安発0510第1号 |
H24.5.10 |
24019.pdf(293KB) |
|
薬物監視係 |
|
18
|
H24.5.15 |
新医薬品として承認された医薬品について |
事務連絡 |
H24.4.27 |
24018.pdf
(21KB) |
|
振興係 |
|
17
|
H24.5.15 |
ヘモグロビンA1ｃ測定値の国際標準化にかかる対応について |
事務連絡 |
H24.4.27 |
24017.pdf
(1761KB) |
|
薬物監視係 |
|
16
|
H24.5.11 |
「使用上の注意」の改訂について |
事務連絡 |
H24.4.24 |
24016.pdf
（669KB） |
|
薬物監視係 |
|
15
|
H24.5.10 |
医薬品リスク管理計画の策定について |
薬食審査発0426第2号
薬食安発
0426第1号 |
H24.4.26 |
24015.pdf
（408KB） |
|
薬物監視係 |
|
14
|
H24.5.9 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
薬食監麻発
0427第1号 |
H24.4.27 |
24014.pdf
（171KB） |
|
薬物監視係 |
|
13
|
H24.5.9 |
米国産のウシ由来物を原料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１９） |
薬食安発
0427第1号 |
H24.4.27 |
24013.pdf
（33.8KB） |
|
薬物監視係 |
|
12
|
H24.5.7 |
あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について |
薬食審査発0425第1号 |
H24.4.25 |
24012.pdf
(87KB) |
|
振興係 |
|
11
|
H24.5.7 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q&A)について |
薬食機発0423第2号 |
H24.4.23 |
24011.pdf
(119KB) |
|
振興係 |
|
10
|
H24.5.7 |
皮膚感作性試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて |
事務連絡 |
H24.4.26 |
24010.pdf
(391KB) |
|
振興係 |
|
9
|
H24.5.7 |
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について |
事務連絡 |
H24.4.18 |
24009.pdf
(965KB) |
|
振興係 |
|
8
|
H24.04.27 |
医薬品リスク管理計画指針について |
薬食安発0411第1号
薬食審査発0411第2号 |
H24.04,11 |
24008.pdf
（249KB） |
|
薬物監視係 |
|
7
|
H24.04.27 |
向精神薬自主管理マニュアルの改訂について |
医政経発0403第1号
薬食総発0403第5号
薬食監麻発0403第4号 |
H24.04.03 |
24007.pdf
（496KB） |
|
薬物監視係 |
|
6
|
H24.04.27 |
ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について |
薬食審査発0419第18号
薬食安発0419第4号
薬食監麻発0419第1号 |
H24.4.19 |
24006.pdf
（46.49KB） |
|
薬物監視係 |
|
5
|
H24.4.26
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0419第1号
薬食安発
0419第1号 |
H24.4.19 |
24005.pdf
(65KB) |
|
振興係 |
|
4
|
H24.4.16
|
「薬剤師のための災害対策マニュアル」について |
事務連絡 |
H24.4.5 |
24004.pdf
（63KB） |
|
薬物監視係 |
|
3
|
H24.4.16
|
合同模擬査察の実施への協力について（依頼） |
薬食監麻発0406第6号 |
H24.4.6 |
24003.pdf
(132KB) |
|
振興係 |
|
2
|
H24.4.13
|
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について |
事務連絡 |
H24.4.2 |
24002.pdf
(126KB) |
|
振興係 |
|
1
|
H24.4.13
|
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について |
薬食審査発0402第1号
|
H24.4.2
|
24001.pdf
（611KB）
|
|
振興係
|