医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品
製造販売業・製造業の法律上の定義・許可要件等
以下のファイルにより、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する法律」上の定義、許可・登録要件等を説明しています。
医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品 再生医療等製品
申請手続きについて
製造販売業および製造業の新規許可・登録申請をする場合の提出資料等を説明しています。
◆製造販売業許可（新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品）
◆製造販売業許可（新規申請・医療機器、体外診断用医薬品）
◆製造業許可（新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品）
◆保管のみを行う製造業登録（新規申請・医薬品、医薬部外品、化粧品）
◆製造業登録（新規申請・医療機器、体外診断用医薬品）